泰安市人民政府办公室关于转发《泰安市医疗机构药品集中招标采购暂行办法》的通知
山东省泰安市人民政府办公室
泰政办发〔2008〕55号
泰安市人民政府办公室关于转发《泰安市医疗机构药品集中招标采购暂行办法》的通知
各县、市、区人民政府，市政府各部门、直属机构，市属及以上驻泰各单位：
市卫生局、纠风办、经贸委、物价局、食品药品监管局、工商局制订的《泰安市医疗机构药品集中招标采购暂行办法》已经市政府同意，现转发你们，请认真贯彻执行。
二OO八年九月十日
泰安市医疗机构药品集中招标采购暂行办法
市卫生局 市纠风办 市经贸委 市物价局
市食品药品监管局 市工商局
第一章 总 则
第一条 为确保药品使用质量，规范药品采购行为，降低药品虚高价格，减轻患者不合理的医药负担，遏制药品购销中的不正之风，根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》(卫规财发【2001】308号)和《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知（卫规财发【2004】320号）等有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称药品集中招标采购活动是指依照国务院及有关部委规定和本办法开展的药品集中公开招标、投标、评标、定标、签订和履行合同、药品网上采购以及其他相关的活动。
第三条 药品集中招标采购遵循以下原则：
(一)公开、公平、公正；
(二)廉洁和诚实信用；
(三)质量优先，价格合理；
(四)保障中、低价位药品供应，兼顾其他需求。
第四条 市卫生、纠风、经贸、物价、工商、食品药品监管等有关部门和单位，按照职责分工负责做好药品集中招标工作。
第二章 药品集中招标采购当事人
第五条 医疗机构药品集中招标采购当事人是指在医疗机构药品集中招标采购活动中享有权利并承担义务的各类主体，包括招标人、投标人和药品招标代理机构。
第六条 本办法所称招标人是指县及县以上政府、部门和国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构 (以下简称医疗机构)。
招标人应在协商一致的基础上成立集中招标采购领导机构，负责集中招标活动的组织管理和业务决策。
招标人参加集中招标采购活动，主要履行以下职责：
（一）联合组建经办机构或者共同委托药品招标代理机构进行集中招标采购活动；
（二）向经办机构提供真实的药品采购历史资料；
（三）根据当地卫生行政部门确定的医疗机构集中招标采购药品目录，编制本单位采购计划；
（四）确定招标文件、评标标准和方法，决定评标委员会的组成原则、方法和工作程序；
（五）确认中标品种，直接或者委托招标代理机构与中标人签订药品购销合同；
（六）依据药品购销合同验收药品，结算货款，保证购销合同在本单位的履行；
（七）卫生行政部门明确的其他职责。
第七条 本办法所称投标人是指依法取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》，参加药品集中招标采购的药品生产、经营企业。
投标人应当具备在24小时（特殊用药4小时）内向本市医疗机构供应中标药品的能力。
第八条 本办法所称招标代理机构是依法经省以上药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织，并在招标人委托授权范围内办理集中招标采购事宜的机构。
药品招标代理机构的遴选要引入竞争机制。遴选前由市卫生局负责进行公告，由招标人组织专家在政府相关部门监督下，通过公开竞争的方式自主选择代理机构，结果在相关网站公示三天。
招标人、投标人和招标代理机构依照国家有关规定及本办法进行药品集中招标采购活动。
第三章 采购目录和采购方式
第九条 将医疗机构药品采购支出中80％以上的品种（中药饮片除外）纳入集中招标采购。
国家实行特殊管理的麻醉药、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，不实行集中招标采购。
纳入目录的药品均应使用通用名，并均应包括该通用名对应的所有不同商品名药品及剂型、规格，防止中标药品被其它同类品种替代。
对纳入集中招标采购目录的药品，招标人不得自行采购。
第十条 一般药品按二种方式采购：对能够形成充分竞争的品种（指有三个以上生产企业生产的通用名、规格、剂型、质量层次均相同的投标品种）实行公开招标采购。
对不能形成充分竞争的品种（指不足三个生产企业生产的通用名、规格、剂型、质量层次均相同的投标品种）实行集中议价采购。
第十一条 新研发药品和临床特殊用药采取备案采购。
第四章 集中招标（议价）采购程序
第十二条 药品集中招标采购按以下程序进行：
（一）招标人联合建立集中招标采购管理组织，报卫生行政部门备案；
（二）集中招标采购管理组织以无记名投票等方式遴选招标代理机构，报卫生行政部门备案；
（三）招标人提交本单位上一年度药品采购历史资料并编制采购计划；
（四）编制或者确定招标文件，确定评标标准和方法；
（五）发布招标公布，发售招标文件，召开标前会，受理并书面答复投标人提出的澄清要求；
（六）进行资格预审，受理招标文件，在投标截止前受理投标人对投标文件的修改和撤回；
（七）公开开标；
（八）组建评标委员会，向评标委员会提供评标所需的重要信息和数据；
（九）对投标品种进行评审和比较，确定中标候选品种，编制书面评标报告；
（十）招标人确认中标品种并确定采购计划，编制药品购销合同；
（十一）发布中标通知书；
（十二）签订药品购销合同；
（十三）经办机构将中标药品价格报价格主管部门备案，价格主管部门确定并公布中标药品临时零售价。
第十三条 招标人联合建立的集中招标采购管理组织负责汇总、编制下一年度药品集中招标采购的目录和计划。
第十四条 鼓励药品生产企业直接参加投标，以减少药品流通的中间环节，降低药品投标价格。
投标企业的投标品种应保持合理的比价关系和符合国家发改委规定的差比价原则，以防止以奇异规格、包装规避药品集中招标采购行为。
投标人采取网上投标的形式进行投标，以减轻企业负担。
原则上投标人的网上报价不得高于上一年度中标价。
第十五条 开标应按招标文件确定的时间采取远程网上开标。开标时应邀请有关行政机关、监督机构或者公证机构参加，对开标的全过程进行监督。
第十六条 评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由药学、临床医学等方面的专家组成。参与评标的专家人数应为9-25人单数，其中药学专家占专家人数的比例不应低于1/2。
第十七条 评标专家由招标人在有关监督部门监督下，从市建立的专家库中按照采购项目的特点和工作需要，分层随机抽取专家。
评标委员会成员名单一般应于开标后决定。
第十八条 从抽取评标专家到开始评标的时间一般不得超过12小时。在抽取评标专家时，应抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补，评标委员会成员名单在中标结果确定前应当保密。
第十九条 与投标人有利害关系的评标专家不得进入评标委员会，已经进入的应当更换。评标委员会应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。
第二十条 评标委员会完成评（议）标后，应当向卫生行政部门提交书面评标报告。
第二十一条 中标品种的确认方式：
评标委员会的评审和议价结果为中标候选品种。招标人根据评标委员会推荐的中标候选品种确定中标品种。招标人应将本单位确定的品种纳入药品购销合同。
第二十二条 中标候选品种确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书，同时将中标结果通知所有未中标的投标人。中标通知书对招标人和投标人具有法律效力。
第二十三条 招标人在发出中标通知书7日内，将药品中标价格报当地价格主管部门备案。
价格主管部门在收到招标人报送的备案文件经审查合格后15日内，核定中标品种的临时零售价格并对社会公布。
第二十四条 招标人和中标人应当在中标通知发出之日起30日内签订药品购销合同。药品购销合同的内容由当事人依据《文件范本》约定。药品购销合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。
第二十五条 签订合同时，医疗机构不得要求中标企业低于中标价格销售、给予折扣以及其它资助。
医疗机构应当首先保证廉价、有效的临床常用药品的临床使用。
第二十六条 医疗机构应当依照合同约定，通过网上交易系统从中标企业采购中标药品，不得采购非中标企业的药品和非中标药品。
第二十七条 中标的药品生产企业，可委托合法药品经营企业进行配送。
第二十八条 合理确定中标药品零售价格，切实做到让利于民。中标药品的零售价格，实行以中标价为基础顺加规定流通差价率的作价方法。
中标药品执行临时零售价格期间，若上级价格管理部门调整有关品种最高零售价格，调整后价格低于中标药品临时最高零售价格的，执行上级价格管理部门调整后的价格；调整后价格高于中标药品临时最高零售价格的，执行原中标药品临时最高零售价格。
第二十九条 积极推行网上竞价采购。
第五章 评标标准和方法
第三十条 评标采取网上评标的方式。
在评标的评分权重中，质量要素的权重原则上不低于总分的50％；价格要素权重应当低于质量要素权重，但不得低于质量权重的50％，商业信誉要素权重不应低于总分的15%。客观评价分数不应低于总分的2/3。
第三十一条 同一质量层次某一品种少于3个投标的，以及评标专家认为应当议价的品种，均以面对面价格磋商的议价形式确定成交品种。
第三十二条 同一质量层次、同一通用名、同一剂型、同一规格的药品依据得分多少排列，选择得分最多的2-3个为中标候选品种（投标品种数5个以上选3个，4个以下3个以上选2个）。若临界线上得分相同，则同为中标候选品种。
第六章 法律监督
第三十三条 对医疗机构药品集中招标采购的监督，实行纠风机构与价格、经贸、卫生、工商、药监等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制，并建立相应的监督组织。其职责是协调各职能部门根据分工依照有关法律法规监督药品集中招标采购当事人的行为，并对药品集中招标采购的全过程依法进行监督，受理当事人的投诉，纠正和查处药品集中招标采购中的各种违法违纪行为。
第三十四条 违反本办法的，按照《中华人民共和国招标投标法》、《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发〔2001〕17号）和价格、经贸、卫生、工商、食品药品监管部门的相关法律法规及有关政策文件进行处罚。
第七章 附 则
第三十五条 医用耗材（试剂）招标参照本办法实行集中招标采购。
第三十六条 本办法未及事项，依照卫生部等六部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》、《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》、国务院纠风办等七部门《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的规定实施。
第三十七条 本办法由市卫生局会同市有关部门负责解释。
第三十八条 本办法自发布之日起施行。
河北省采供血机构和血液管理办法（修正）
河北省人民政府
河北省采供血机构和血液管理办法（修正）
河北省人民政府
（1994年10月8日河北省人民政府令第114号发布 根据1998年1月1日河北省人民政府令第212号修正）
第一章 总 则
第一条 为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，保护公民健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 凡在本省行政区域内进行采血、供血和用血活动的，均应遵守本办法。
从事原料血浆的采集、供应以及血液制品生产、经营活动的，依照国家有关规定执行。
第三条 各级卫生行政部门负责本办法的实施。
设区的市以上卫生行政部门设立的血液质量管理委员会，协助同级卫生行政部门对采供血机构进行监督。
第四条 血液管理实行统一规划采供血机构、统一管理血源和统一采供血的原则。
第二章 采供血机构的管理
第五条 省会设置血液中心，负责省会所在市的采供血工作，并指导全省的采供血业务、教学和科研。
设区的市设置中心血站，负责本辖区内的采供血工作，并指导辖区内的采供血业务。
县级市可根据需要设置基层血站，负责本市的采供血工作。
县（含自治县，下同）或未设置基层血站的县级市，可在一所医院内设置中心血库，负责本辖区内的采供血工作。
第六条 省卫生行政部门根据本省临床用血需求，统一规划全省采供血机构的设置。一个城市（县）只设置一个血站或中心血库，不得重复设置。
红十字会在未设置血站的地方设置血站，应经省卫生行政部门审核批准。
血站（红十字会设置的血站除外）是卫生行政部门的事业单位。
第七条 设置血站、中心血库应向所在地卫生行政部门提出申请，逐级审核上报，由省卫生行政部门审批。经批准的，发给设置采供血机构批准书。
第八条 血站执业以及中心血库开展采供血业务，必须向所在地卫生行政部门提出申请，进行登记或注册。并逐级上报，由负责批准设置的卫生行政部门按照卫生部颁布的有关标准进行审核，合格的发给相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
第九条 《采供血机构执业许可证》每年校验一次，《采供血许可证》两年注册一次。采供血机构停业、歇业或变更登记、注册事项，应经原登记或注册部门批准。
第三章 血源管理
第十条 血源由省卫生行政部门统一规划。设区的市以下卫生行政部门负责本行政区域内的血源管理工作。
第十一条 凡参加献血的公民，应当按照有关规定进行登记和健康检查。
向采供血机构提供血液的公民，应持本人《居民身份证》或户籍证明，向当地卫生行政部门申领《供血证》。
第十二条 卫生行政部门在核发《供血证》时，应对申请供血者进行身份核查和健康检查，合格者发给《供血证》。
供血者应一人一证，按指定地点供血。
第十三条 卫生行政部门在核发《供血证》时，应建立供血者档案，并将档案副本逐级上报省卫生行政部门。
第十四条 除下列情况外，不得跨区域采供血：
（一）急救或特殊血型需调配的；
（二）不能满足临床医疗用血需要的省会市；
第十五条 外省需要我省提供血液的，需方省级卫生行政部门应向我省省级卫生行政部门提出请求，经协商同意，由供需单位签订协议后，方可采供血液，并报卫生部备案。
我省需到外省采供血液的，用血单位应向当地卫生行政部门提出申请，逐级上报，由省卫生行政部门审核批准。
在省内跨区域采供血液的，经供需双方卫生行政部门协商同意，逐级上报省卫生行政部门批准，由供需单位签订协议后，方可采供血液。
第十六条 除卫生行政部门和其指定的血站、中心血库以外的任何单位和个人，都不得组织血源供血。但下列情况除外：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目的；
（二）病人亲属或其他公民为特定病人提供血液的；
（三）危重病人急救期所需血液，当地血站和中心血库无法及时供血的。
第四章 采供血管理
第十七条 采供血机构必须按照登记或注册的采供血项目和供血范围开展采供血业务。
第十八条 血站、中心血库只能采集当地卫生行政部门分配的献血者或供血者的血液。
第十九条 采供血机构在采血前，必须严格检查供血者的《供血证》。发现有冒用、借用、涂改、伪造、转让《供血证》，私自跨区域供血及健康检查不合格的，应收回其《供血证》，并逐级上报省卫生行政部门。
第二十条 采供血机构采集血液，必须使用国家批准的标有生产单位名称和批准文号的采血器材。
第二十一条 凡采供血机构发出的血液，必须标有采供血机构名称、许可证号、供血者姓名、血型、血液品种、采血日期、有效期、采血操作人员编号、血袋编号。
第二十二条 采供血机构必须严格执行省规定的血液价格，不得擅自调价和增加收费项目。
第五章 临床用血管理
第二十三条 医疗机构必须使用由卫生行政部门指定的采供血机构供应的血液。并严格执行用血登记、输血前检验核对制度，履行用血报批手续。
第二十四条 医疗机构不得使用无本办法第二十一条规定标志的血液。不得使用血液制品生产单位的血浆。
第二十五条 医疗机构临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理。发生医疗事故的，应立即向当地卫生行政部门报告。
第二十六条 医疗机构不得自行分离成分血。严禁采集和使用胎盘血。
第六章 奖励与处罚
第二十七条 凡执行本办法，在采供血和血液管理工作中做出显著成绩的单位和个人，由各级卫生行政部门给予表彰和奖励。
第二十八条 凡违反本办法第七、八条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。
第二十九条 凡违反本办法第十五条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门责令改正，并处以违法所得1倍的罚款，但最高不得超过2万元。
第三十条 凡违反本办法第十六条规定的，由当地卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍的罚款，但最高不得超过3万元。
第三十一条 凡违反本办法第十七、十八条规定的，由负责登记或注册的卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以非法所得1倍至2倍的罚款，但最高不得超过3万元。
第三十二条 凡违反本办法第十九条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重处以1000元以下的罚款。
第三十三条 凡违反本办法第二十、二十一、二十三、二十四、二十六条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以5000元至10000元的罚款。
第三十四条 卫生行政部门违反本办法，对采供血机构、血源、采血、供血、用血管理不利，致使输血工作秩序混乱，影响血液质量，造成传染病流行的，由上级卫生行政部门给予通报批评或由同级行政监察部门视情节轻重，给予主管人员和主要负责人行政处分。
第三十五条 采供血机构和血液管理的人员，玩忽职守，徇私舞弊的，由其所在单位或行政监察部门视情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十六条 卫生监察人员依法执行公务时，应持有省政府法制机构制发的《行政执法证》，受检查单位和个人应予以配合，不得阻挠和刁难。
凡拒绝、阻碍执法人员依法执行公务的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十七条 当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第七章 附 则
第三十八条 本办法下列用语的含义：
采供血机构是指采集、储存血液，并向临床供血的医疗卫生机构，分为血站和中心血库。
血源是指向采供血机构提供血液的公民。
血液是指用于临床的全血和成分血。
第三十九条 本办法实施前已成立及开展采供血业务的采供血机构，应在本办法实施后的六个月内，按照本办法的有关规定提出申请，并办理审批、登记或注册手续。
第四十条 本办法由省卫生厅负责解释。
第四十一条 本办法自发布之日起施行。
（1997年12月18日河北省人民政府第78次常务会议通过 1998年1月1日河北省人民政府令第212号发布施行）
一、第二条修改为“凡在本省行政区域内进行采血、供血和用血活动的，均应遵守本办法。
从事原料血浆的采集、供应以及血液制品生产、经营活动的，依照国家有关规定执行。”
二、第三条、第五条第二款、第十条中的“市”修改为“设区的市”，删除这些条款中的“地”字样。
三、删除第五条第五款。
四、删除第六条第三款、第七条、第八条、第十六条、第十八条第一款中的“单采血浆站”、“医院输血科”和第十八条第二款。同时，对有关文字作了删除。
五、删除第十四条第三项。
六、删除第二十条和第二十一条。以下条款序号顺延。
七、原第二十六条修改为：“医疗机构不得使用无本办法第二十一条规定标志的血液。不得使用血液制品生产单位的血浆。”作为第二十四条。
八、原第三十条修改为：“凡违反本办法第七、八条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。”作为第二十八条。
九、原第三十一条修改为：“凡违反本办法第十五条规定的，由省卫生行政部门或其委托的卫生行政部门责令改正，并处以违法所得1倍的罚款，但最高不得超过2万元”。作为第二十九条。
十、原第三十二条修改为：“凡违反本办法第十六条规定的，由当地卫生行政部门予以取缔，并处以违法所得2倍的罚款，但最高不得超过3万元。”作为第三十条。
十一、原第三十三条修改为：“凡违反本办法第十七、十八条规定的，由负责登记或注册的卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以违法所得1至2倍的罚款，但最高不得超过3万元。”作为第三十一条。
十二、原第三十四条修改为：“凡违反本办法第十九条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重处以1000元以下的罚款。”作为第三十二条。
十三、删除原第三十五条。以下条款序号顺延。
十四、原第三十六条修改为：“凡违反本办法第二十、二十一、二十三、二十四、二十六条规定的，由当地卫生行政部门视情节轻重，分别给予警告、责令改正，并处以5000元至10000元的罚款。”作为第三十三条。
十五、原第四十条修改为：“当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。”作为第三十七条。
十六、原第四十一条修改为：“本办法下列用语的含义：
采供血机构是指采集、储存血液，并向临床供血的医疗卫生机构，分为血站和中心血库。
血源是指向采供血机构提供血液的公民。
血液是指用于临床的全血和成分血。”作为第三十八条。
1994年10月8日